Pharma & Biotech: unsere Projekthistorie
In Kombination von Sachkunde, praktischer Anwendung und Führungsstärke haben wir diese Projekte vorangetrieben:
Sachkundige Person
* Seit 2008: Sachkundige Person für Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs), d.h. Zell-, Gen- und Gewebstherapeutika
* Sowohl bei Unternehmen der Biotechnologie wie auch bei globalen internationalen Pharmakonzernen
* Insbesondere in letzterer Konstellation konnten wir durch die Kombination von Sachkunde und internationaler Erfahrung erhebliche Beiträge leisten
Beratung zu komplexen Biologika, Zelltherapeutika, Gentherapeutika
Beratung von Firmen/Konzernen zu Themen wie Zell/Gentherapeutika, Gewebeprodukte. Primäre humane Zellen, zB. mesenchymale Stromale Zellen (MSCs), induzierte Pluripotente Stammzellen (IPSCs), u.v.m.
Entwicklung und Herstellung eines ophthalmischen Gentherapeutikums
Ein virales Gentherapeutikum zur Behandlung der altersbedingten Makuladegeneration: wir unterstützten die Entwicklung, Herstellung und fungierten als Sachkundige Person
Impfstoffherstellung
Entwicklung und Herstellung gentherapeutischer Impfstoffe gegen Ebola sowie Covid-19
Interimmanagement
- Herstellungsleiter/SME eines Indischen Stammzellunternehmens
- Wir unterstützten einen globalen Anbieter von Geräten zur pharmazeutischen Herstellung, insbesondere von Biologika
Innovation
- Aufbau und Leitung einer Innovationsabteilung bei einem globalen Hersteller für Biologika: wir führten dieses Projekt von einer Entwicklungs- zu einer kommerziell erfolgreichen Einheit
- Technologiescouting für ein globales Chemieunternehmen
- Technologieberatung für einen deutschen Chemiekonzern
Qualitätsleitung
Leitung der Qualität bei einem kalifornischen Biotechunternehmen: Wir brachten ein kleinkalibriges Adernsurrogat auf den Deutschen Markt