Pharma & Biotech: Lösungen

Wir unterstützen im Bereich des pharmazeutischen Qualitätswesens nach GMP sowie des Gentechnikgesetzes; insbesondere zu diesen Themen:

  • Qualitätssysteme und deren Umsetzung
  • Defizitanalysen sowie korrektive Maßnahmen
  • Qualitätsrisikomanagement/Risikoanalysen/korrektive Maßnahmen
  • Inspektionsvor/nachbereitung
  • Audits: Intern sowie Lieferanten
  • Gerätequalifizierung/Prozessvalidierung
  • Expertise zu komplexen Arzneimitteln, insbesonere Neuartige Therapien (ATMPs)
  • Aseptische Prozesse für Zell- und Gentherapeutika sowie Produkte aus Gewebezüchtungen
  • Expertise/Dienstleistung als Sachkundige Person nach AMG
  • Projektleiter/Sicherheitsbeauftragter für genetisch veränderte Organismen nach GenTG
  • Training zu obigen Themen

 

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