Belastbare Lösungen für
Pharma, Biotech & Pharmalogistik
25 Jahre Expertise in Qualitätswesen, Produktion, Regulatorik
Wir bieten Beratungen & praktikable Lösungen zu diesen Themen an:
Qualitätsthemen
- Lieferantenaudits
- GMP/GDP Konformität
- Inspektionsvorbereitung
- Sachkundige Person Dienstleistungen
Expertise in ATMPs
Entwicklung, Herstellung & Qualitätssicherung von
- Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs)/Neuartige Therapien
- Zelltherapeutika
- Gentherapeutika
- Tissue Engineered Produkte
Expertise in Biologika/Parenteralia
Entwicklung, Herstellung & Qualität von Biologika/Parenteralia
Single-use Prozesse
Gentechnik
- Projektleiter/Sicherheitsbeauftragter gemäß Gentechnikgesetz
- SME für Handhabung genetisch manipulerter Organismen
International
Wir haben Projekte in/für die EU, UK, den USA, Schweiz, Israel, Saudi Arabien, Indien und Süd Korea erfolgreich durchgeführt
Kompetent
25 Jahre Erfahrung, Publikationen in Industriestandardwerken sowie Mitwirkung an Richtlinien in der EU und UK belegen unsere Kompetenz