Belastbare Lösungen für
Pharma, Biotech & Pharmalogistik
20+ Jahre Expertise in Qualitätswesen, Produktion, Regulatorik
Wir bieten Beratungen & praktikable Lösungen zu diesen Themen an:
Qualitätsthemen
- Lieferantenaudits
- GMP/GDP Konformität
- Inspektionsvorbereitung
- Sachkundige Person Dienstleistungen
Expertise in Herstellung komplexer Arzneimittel
Herstellung & Qualitätssicherung für
- Neuartige Therapien/ATMPs
- Parenteralia
Gentechnik etc.
- Projektleiter gemäß GenTG
- Sicherheitsbeauftragter gemäß GenTG
International
Wir haben Projekte in/für die EU, UK, den USA, Deutschland, Schweiz, Israel, Saudi Arabien, Indien und Süd Korea durchgeführt
Kompetent
25 Jahre Erfahrung, Publikationen in Industriestandardwerken sowie Mitwirkung an Richtlinien in der EU und UK belegen unsere Kompetenz
Erfolgreich
Wir sind stolz darauf, unsere Klienten Projekte erfolgreich abzuschließen.