دراسة حالة
تدقيق RX-360 دون أي ملاحظات على الإطلاق
الجودة والمراقبة
الإجراء: أنشأنا نظام جودة ملائمًا، وبدأنا مراقبة المعايير الحرجة في منشأة التخزين بأكملها، بالاقتران مع أنظمة مناسبة للإنذار والطوارئ.
الفائدة للعميل: بات بإمكان العميل أن يُثبت لعملائه أن عمليات التخزين الحرجة تجري في ظروف خاضعة للرقابة، وأن لديه آليات للتعامل المنهجي مع الانحرافات، على سبيل المثال. كما يمكنه توثيق ظروف تخزين منتجاته من حيث درجة الحرارة والرطوبة بصورة مستمرة.
تخزين الكائنات المعدّلة وراثيًا
كلّفتنا شركة Distribo، مزوّد الخدمات اللوجستية التابع لشركة Sartorius العالمية، بدعمها، ولا سيما فيما يتعلق بمنتجات علوم الحياة وما يرتبط بها من متطلبات التخزين وضمان الجودة والحصول على الموافقة لتخزين الكائنات المعدّلة وراثيًا.
الإجراء: خطّطنا مع العميل لأعمال التعديل والإنشاء اللازمة للمنشأة ونفّذناها وفق قانون الهندسة الوراثية الألماني (GenTG) ولائحة السلامة في الهندسة الوراثية (GenTSV). وأسهمنا في إنشاء منشأة مستوفية للمتطلبات وتسجيلها لتخزين المنتجات ضمن مستويَي السلامة ١ و٢، وحصلنا على موافقة الجهة المختصة لتشغيل المنشآت وإجراء الأعمال المتعلقة بالهندسة الوراثية، وهي في هذه الحالة تخزين المنتجات التي تحتوي على كائنات معدّلة وراثيًا.
الفائدة للعميل: أصبح العميل منذ ذلك الحين قادرًا على تخزين المنتجات التي تحتوي على كائنات معدّلة وراثيًا ضمن مستويَي السلامة ١ و٢.
التخزين فائق البرودة
الإجراء: أنشأنا منظومة تخزين عند درجات حرارة فائقة الانخفاض، وأجرينا تحليلات المخاطر المناسبة لها ولغيرها من العمليات والمواد التي قد تنطوي على مخاطر.
الفائدة للعميل: بفضل استخدام مناطق تجميد مختلفة، أصبح العميل قادرًا على تخزين منتجات علوم الحياة عالية الجودة بصورة خاضعة للرقابة وفي ظروف حرارية محددة بدقة، مع الاعتماد على تسلسل إجراءات الإنذار لديه في حالات الطوارئ.
تخزين المنتجات الثانوية الحيوانية
الإجراء: يسّرنا حصول العميل على التسجيل الرسمي لنقل المنتجات الثانوية الحيوانية وتخزينها
الفائدة للعميل: أصبح لدى العميل الأساس القانوني اللازم لممارسة الأنشطة اللوجستية المتعلقة بالمنتجات الثانوية الحيوانية
تخزين الأدوية وفقًا لممارسات التوزيع الجيدة
الإجراء: استوفينا المتطلبات التنظيمية، وتفاوضنا مع الجهات الحكومية، وكيّفنا العمليات الداخلية
الفائدة للعميل: أصبح بإمكان العميل تخزين الأدوية في الوقت الذي يختاره
توطين العمليات والمعرفة داخل المؤسسة والتدريب
الإجراء: استجابةً لرغبة العميل في توطين العمليات والمعرفة الفنية داخل مؤسسته، درّبنا الكفاءات التي جرى استقطابها لهذا الغرض وقدّمنا لها الدعم على مدى فترة من الزمن
كان التزام الفريق الداخلي الذي جرى تعيينه حديثًا عاملًا حاسمًا. فقد وفّرت Mares ITX الهيكلة والتوجيه التنظيمي والتدريب والدعم في التطبيق، في حين تبنّى فريق العميل العمليات الجديدة بفاعلية، ودمجها في العمل اليومي، ووسّع نطاقها حسب الحاجة.
الفائدة للعميل: ترسّخت العمليات التي أرستها Mares ITX داخل الشركة
نجاح ملموس
استند فريق العميل بنجاح إلى الأساس المتين للامتثال في مجال الخدمات اللوجستية المتخصصة لعلوم الحياة والأدوية. وأسفر تدقيق الجودة اللاحق وفق RX-360، الذي ركّز على أمن سلسلة الإمداد ومعيار ISO 9001:2015، عن صفر (0!) ملاحظات.
نهنّئ عميلنا على هذا النجاح الواضح
نعتزّ بإسهامنا في هذا النجاح، ونشكر الإدارة والفريق الداخلي على احترافيتهم وروح الزمالة البنّاءة